在歐洲，機(jī)械指令2006/42/EC是任何設(shè)計、制造或銷售機(jī)械的公司的主要法律依據(jù)。進(jìn)口到歐盟管轄區(qū)域的機(jī)器也必須符合機(jī)械指令的要求。現(xiàn)行的機(jī)械指令2006/42/EC 于2006年公布，并自2009年12月29日起強(qiáng)制執(zhí)行。

歐盟委員會定期檢查這些規(guī)定和指令，以確保它們適應(yīng)新的要求和發(fā)展。《機(jī)械指令》需要更新以進(jìn)一步提高安全水平，更好地考慮安全方面，并跟上工業(yè)4.0等技術(shù)發(fā)展的步伐。擬議的修訂：

Ø  使該指令與歐盟關(guān)于產(chǎn)品健康和安全的統(tǒng)一立法相一致

Ø  并應(yīng)對數(shù)字化的技術(shù)進(jìn)步可能帶來的挑戰(zhàn)

以下是新的歐盟機(jī)械法規(guī)的一些計劃變更摘要：

Ø  須接受檢查的機(jī)器：接受檢查的機(jī)器目錄已經(jīng)增加。更重要的是，對于需要檢查的機(jī)器，在適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，制造商將不再可能完全自己進(jìn)行合格評估程序。

Ø  顯著變化：該條例的適用范圍已擴(kuò)大到包括對機(jī)器的實質(zhì)性改造的定義以及這種修改的法律后果。在機(jī)械安全方面，如果機(jī)器進(jìn)行了大量的改造，或者進(jìn)行的修改影響了機(jī)器對CE標(biāo)志法定條款的符合性，就需要進(jìn)行合格評估程序（第14條）。

Ø  安全組件：安全組件的定義現(xiàn)在還包括提供安全功能的軟件(第6條)。

Ø  數(shù)字說明：應(yīng)允許制造商以數(shù)字形式提供說明。如果客戶要求，制造商應(yīng)以紙質(zhì)文件提供說明。

Ø  技術(shù)規(guī)格：如果符合技術(shù)規(guī)格或其部分規(guī)格，也應(yīng)啟用符合性推定(第17條)。

人工智能：

與委員會的草案同時公布的還有一份獨(dú)立的歐盟人工智能條例草案。這是為了涵蓋所有帶有AI的產(chǎn)品及其使用。不應(yīng)要求額外的安全要求；只是會有一個更精確的定義。其理由是，人工智能功能的影響已經(jīng)通過現(xiàn)有的合格評估程序和預(yù)期用途的定義涵蓋了。

后續(xù)步驟：

一旦征求意見期過后，計劃的修改將在歐洲理事會和歐洲議會的共同決定程序中進(jìn)行討論。

順便提一下，法規(guī)不再需要被納入各國的國內(nèi)立法，因此從它們在歐盟官方公報上公布的那一刻起就適用。歐盟關(guān)于人工智能的法規(guī)將在共同決策程序中同時進(jìn)行談判。

計劃的過渡安排：

目前，歐盟機(jī)械條例的過渡安排如下（第49/50條）：生效之日起30個月后，將從舊的機(jī)械指令2006/42/EC轉(zhuǎn)換為新的歐盟機(jī)械條例。然而，根據(jù)現(xiàn)行法律，在市場上提供機(jī)器要有時間限制，而不僅僅是將其投放市場。這將意味著，在生效一年后，分銷商不再能夠繼續(xù)銷售他們有庫存的商品，即使他們是按照舊指令正確地投放到市場上的。

目前仍不清楚這一過程將如何與機(jī)械指令下的現(xiàn)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)一起運(yùn)行。也沒有確定計劃中的哪些更新將真正納入新的《歐盟機(jī)械條例》。盡管如此，機(jī)器制造商應(yīng)該從現(xiàn)在起更加關(guān)注法規(guī)的變化。

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